北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》等6个检查指南公开征集意见的公告 为做好本市医疗器械生产监督管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）等相关法规和规范性文件，以及相关标准要求，结合我市医疗器械监管工...
北京市人民*办公厅关于印发《北京市机器人产业创新发展行动方案（2023—2025年）》的通知 京*办发〔2023〕17号 各区人民*，市*各委、办、局，各市属机构： 《北京市机器人产业创新发展行动方案（2023—2025年）》已经市*同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 北京市人民*办公厅 ...
北京市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案有关事宜的通知 京药监发〔2023〕135号 各相关单位： 为做好本市第一类医疗器械产品备案管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)、《北京市药品监督管...
北京市药监局组织开展2023年医疗器械委托生产专项检查工作 为切实加强对北京市医疗器械注册人、备案人委托生产监管，夯实注册人、备案人医疗器械全生命周期质量管理责任，北京市药监局近日印发《关于开展2023年北京市医疗器械委托生产专项检查的通知》，组织召开全市医疗器械监管人员专题...
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的通知 京药监发〔2023〕95号 各有关单位： 《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》已于2023年3月27日经市药监局第2次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 ...
北京市药品监督管理局关于2022年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告 分享： 〔2023〕3号 按照《北京市药品监督管理局关于组织开展2022年医疗器械临床试验机构监督检查的通知》（京药监发〔2022〕138号）和《北京市药品监督管理局关于...
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械注册人备案人唯一标识实施指南》等三个文件的通知 京药监发〔2023〕83号 各有关单位： 为推进医疗器械唯一标识实施，指导医疗器械注册人、备案人、经营企业、医疗机构开展医疗器械唯一标识实施应用工作，依据《医疗器械监督管理条例》等法规及国家药品监督管理局、国...
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