北京市药品监督管理局关于印发《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》的通知 京药监发〔2023〕280号 各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，北京经济技术开发区管理委员会商务金融局，...
北京市药品监督管理局关于印发《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》的通知 各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，北京经济技术开发区管理委员会商务金融局，市药监局各分局，各相关事业单位： 为深入贯彻落实医疗器械生产监管相...
北京市药品监督管理局关于对医疗器械生产企业飞行检查情况的通告 2023年11月23日，北京市药品监督管理局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），组织对北京忠冠医疗器械有限公司开展了飞行检查。检查发现的主要缺陷如下： （一）采购方面 企业不能提供采购批号为“G162...
北京市药品监督管理局关于对《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》公开征集意见的公告 为加强对人工智能医疗器械生产质量监管，推动北京市人工智能医疗器械产业健康有序发展，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《国家食...
北京市药品监督管理局关于印发《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）》的通知 京药监发〔2023〕236号 各相关单位，各相关企业： 为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，指导监管人员加强对增材制造定制式义齿生产质量监管，引导相关医...
北京市药品监督管理局关于发布2023年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告 通告〔2023〕2号 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套注册管理规章要求，进一步加强本市医疗器械临床试验监督管理，推进《医疗器械临床试验质量管理规范》有效落实，我局抽取了凝血酶...
北京市商务局等9部门印发《关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施》的通知 京商运指字〔2023〕7号 各有关单位： 为落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》，促进医药健康产业链延伸，培育经济增长新动能，推动北京“未来...
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