创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2022年第9号） 依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。 1.产品名称：生物盆底补片 申 请 ...
一次性使用血管内超声诊断导管（CQZ2200257） 附件：一次性使用血管内超声诊断导管（CQZ2200257）
国家药监局器审中心关于发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）等3项技术审评要点的通告 （2022年第47号） 为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）》《植入式神经刺激器技...
药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单 血氧仪，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测，也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。 截至202...
乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ1900206） 附件：乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ1900206）
人工血管（CQZ2200016） 附件：人工血管（CQZ2200016）
磁共振引导放射治疗系统（JQZ2100193） 附件：磁共振引导放射治疗系统（JQZ2100193）
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
